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IB期の子宮頸がんで温存試験 岡山大が新治療開始

岡山大学の研究チームは、IB2・IB3期の子宮頸がん患者を対象に、子宮を摘出せずに治療する新たな臨床研究を開始した。抗がん剤による腫瘍縮小後に子宮頸部の円錐切除とリンパ節の切除を行うもので、世界初の試みとされる。妊娠を希望する若年患者の希望を支える新治療として注目されている。

 

 

 

IBの子宮頚がんで温存試験
岡山大が新治療開始

 

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岡山大学の研究グループが、これまで子宮摘出が必要とされてきた子宮頸がんの一部症例に対して、子宮を温存する新たな治療法の臨床研究を開始した。対象はIB2期およびIB3期で妊娠を希望する若年層に限定され、治療効果と安全性を世界初の枠組みで検証する計画が進んでいる。

見出し 要点
発表主体 岡山大学学術研究院医歯薬学域(医)周産期医療学講座
主導者 長尾昌二教授(周産期医療学)
発表日 2025年6月17日
治療対象 子宮頸がんIB2期・IB3期の若年女性(40歳未満、妊娠希望)
新治療法の要点 術前化学療法 → 円錐切除術+リンパ節郭清 → 子宮温存
臨床研究の特徴 世界初の安全性担保型、計10人を募集予定

どのような患者が対象となっているのか?

IB2・IB3期のがん、そして妊娠希望という要件

新たな治療法の対象となるのは、国際婦人科腫瘍学会(FIGO)の分類におけるIB2期・IB3期の子宮頸がん患者。腫瘍径が4cmを超えることもあるこれらの進行度では、従来は子宮全摘が標準治療だった。だが今回の臨床研究では、腫瘍が局所に限局し転移がないことを前提に、将来の妊娠を望む40歳未満の女性を対象にしている。

この絞り込みにより、身体的負担と精神的葛藤をともに軽減し、ライフプランに配慮した治療アプローチを試みる。研究期間中は妊娠を控えることが前提とされ、治療後2年間の経過観察を経て、再発がなければ妊娠許可となる。

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なぜ「妊娠希望者」だけが参加できるのか

今回の研究は「子宮温存」が目的であるため、そもそも出産の意志がない患者は対象とされていない。子宮摘出が選択肢として機能する患者に対しては、標準治療が推奨される背景がある。

治療内容には侵襲性を伴うため、研究グループでは倫理的判断のもと、妊娠を希望しない患者には通常の標準治療を提案している。あくまで将来の妊孕性を残したい人にとっての「新しい選択肢」として提示される構造となっている。

この治療はどうやって安全性を確保しているのか?

10年以上の事前研究で、腫瘍縮小効果が高い抗がん剤の組み合わせ(パクリタキセル+カルボプラチン)が特定された。腫瘍を縮小させたのち、負担が少ない円錐切除術に移行し、腹腔鏡を用いてリンパ節を郭清する流れが想定されている。

研究では以下の条件で安全性を担保している:

  • 治療前の詳細なMRI・CTによる病期判定

  • ドーズデンスTC療法の副作用管理体制の構築

  • 治療経過中の多職種チームによる定期レビュー

  • 治療後2年間の定期フォローアップ(再発有無・妊娠許可判定)

このように、科学的根拠に基づいた段階的治療と、長期的な安全性確認のプロセスが用意されている。

従来の標準治療との違いは何か?

項目 従来の標準治療 今回の臨床研究による治療法
対象 子宮頸がん IB2〜3期 同左(ただし妊娠希望者に限定)
主な治療手法 子宮全摘出手術 抗がん剤+円錐切除+リンパ郭清
妊孕性 消失(妊娠不可) 子宮温存(妊娠可能性あり)
臨床実績 世界標準・確立済み 世界初の臨床研究段階
副作用の管理 術後のホルモン補充等が必要 化学療法に伴う副作用の管理が課題

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なぜ「子宮を残す」選択が注目されるのか?

失われてきた妊娠の可能性を、再び開く治療へ

これまでIB2期やIB3期の子宮頸がんに対しては、子宮全摘が最も確実で安全とされてきた。だがその一方で、治療により妊娠の機会を完全に失うことは、特に若年患者にとって深刻な選択だった。とりわけ未婚や妊娠経験のない患者にとっては、がん治療が「人生の断絶」と重なることも少なくなかった。

岡山大学の研究チームは、抗がん剤による術前縮小と円錐切除の組み合わせによって、がん制御と妊孕性保持の両立が可能になる可能性を模索してきた。複数の臨床例において腫瘍径が顕著に縮小し、局所切除でも安全が担保されたケースが確認されたことから、本格的な臨床研究に踏み切った。

日本発、そして世界初の臨床フレーム

子宮温存とがん治療の両立を目指す試みは、世界的にもまだ十分に確立されていない。岡山大学プロトコルは、定義の明確化、対象者の厳密なスクリーニング、そして妊娠許可のタイミングまでを体系化した初の臨床枠組みとされている。

この枠組みにより、日本国内はもとより、妊娠を望む世界中の子宮頸がん患者に対して、安全かつ希望をもたらす選択肢としての波及が期待されている。

治療後の妊娠における課題と展望は?

術後に妊娠を希望する場合、医師の厳密な指導のもとで妊娠許可が出るのは2年後とされる。これは再発リスクが最も高い時期に当たるため、慎重な判断が求められる。

実際に妊娠・出産をした場合には以下のような配慮が必要とされる:

  • 子宮頸管の短縮による早産リスクの管理

  • ハイリスク妊婦としての周産期管理体制の構築

  • 再発や転移の有無を定期的にモニタリングする検診制度

今後は、治療後の出産に関する臨床データが蓄積されることで、より安全な妊娠・出産ガイドラインの策定につながる見込みがある。

【治療のステップと妊娠許可までの流れ】

初期診断

腫瘍径・病期の確認(IB2・IB3期)

妊娠希望と年齢要件(40歳未満)を確認

術前化学療法(パクリタキセル+カルボプラチン)

円錐切除+リンパ節郭清(腹腔鏡下)

2年間の経過観察(再発リスク管理

再発なし → 妊娠許可

再発あり → 標準治療へ移行

前半のまとめ 後半の注目ポイント
治療対象はIB2〜IB3期の若年女性 子宮温存を前提とした治療プロトコル
妊孕性保持のための新手法が検証段階へ 世界初の臨床フレームで実施中
標準治療との違いは「子宮の有無」 妊娠許可は治療後2年を要する
抗がん剤+円錐切除で腫瘍を局所処理 妊娠には早産などの課題も残る

がんを克服することと、未来をあきらめないこと。その両立は、長らく「無理な願い」とされてきた。だが、その不可能を可能にする治療は、静かに動き始めている。患者が「生きること」を取り戻すには、治療法もまた生まれ直さなければならないのだ。

研究の今後の課題と広がりはどうなるか?

臨床データの蓄積と適用範囲の再評価

今後の焦点は、実施された10例における治療成績と追跡観察データの蓄積にある。再発率や出産実績を踏まえ、より広範な患者層への適用可能性が議論される段階に入る。特に、現在対象外とされている40歳以上の患者や、腫瘍の進行度がやや高い症例にも、部分的適用が検討される可能性がある。

制度との連携による全国展開

また、制度整備も大きな課題となる。現在は岡山大学単独の臨床研究に留まっているが、今後は厚生労働省や学会との連携により、全国のがん治療ネットワークに導入されることが見込まれる。その際には保険適用の枠組みや、研究成果の標準治療化への議論も避けては通れない。

妊娠という希望を切り捨てない医療は可能か

選択肢がある、というだけで人は少し前向きになれる。
がんに罹患した若者が、未来を諦めずに済む治療。
それが本当に意味を持つのは、数字ではなく、時間でもなく、
「私はこの道を選んだ」と語れる物語を持てるかどうかだ。
治療とは身体の問題であると同時に、生き方の問題でもある。
岡山大学の試みは、その境界を動かし始めた。

❓FAQ

Q:今回の新治療法はすでに保険適用されていますか?
A:現時点では臨床研究段階であり、保険適用はされていません。

Q:治療を受けるにはどこで申し込めますか?
A:岡山大学病院にて対象者を募集しており、選定基準に合致する必要があります。

Q:妊娠を望まない場合でもこの治療は可能ですか?
A:本研究は妊娠希望者に限定されており、妊娠の意志がない場合は標準治療が推奨されます。

Q:再発時はどうなりますか?
A:2年間の経過観察で再発が確認された場合、通常の標準治療に切り替えられます。

項目 内容
治療の対象 子宮頸がんIB2〜IB3期/40歳未満/妊娠希望者
研究の形式 岡山大学による臨床研究(保険外)
治療内容 術前抗がん剤+円錐切除+リンパ節郭清
特徴 子宮温存を目指す世界初の治療プロトコル
妊娠との関係 治療後2年経過観察ののち妊娠可能性あり

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